Informácie o vakcínach

 Globálna stratégia Svetovej zdravotníckej organizácie na urýchlenie očkovania proti HPV bola prijatá ešte v auguste 2020, pričom sme verejnosť varovali. Globálna stratégia WHO požaduje do roku 2030 zaočkovanosť na úrovni 70 – 90 %. Európsky plán postupu WHO schválený v roku 2022 je v súlade s globálnymi cieľmi a teraz sa môže zaviesť v celej Európe, a to v krajinách EÚ aj EHP. Očkovanie proti HPV sa ponúka deťom a dospievajúcim, pričom rôzne odporúčania stanovujú vek očkovania na deväť rokov . Pripravujú aj povinné očkovania, strategický plán Bruselu a WHO . 

Odporúčam prv: V tomto článku už sme upovedomili celú verejnosť ohľadom tohto očkovania z WHO, celkového plánu a samozrejme aj oficiálne štúdia s týmto očkovaním, a tento článok ohľadom WHO stretnutia na Slovensku pred letnými prázdninami !! a ak si vážne myslíte, že nová dohodnutá vláda očkovanie zastaví, tak ste vo veľkom omyle, pretože ministri sú za očkovanie, asi veľmi krátka pamäť. 

So začiatkom školského roka budú spustené rôzne kampane, pričom vylepšené metódy zohľadnia zvládnutie očkovacej kampane proti COVID-19 a výsledky niekoľkých benchmarkingových cvičení po celom svete. Implementačný nástroj alebo opatrenia navrhované Regionálnym úradom WHO pre Európu ponúkajú množstvo príležitostí na maximalizáciu očkovania medzi dievčatami a chlapcami – od vzdelávacích a propagačných aktivít až po očkovacie kliniky na školách. Predmetnou vakcínou je trhák spoločnosti Merck, Gardasil 9.

Petícia za vyhlásenie referenda

Všetky práva vyhradené © OZ Dôstojnosť Slovenska.

 

HPV vakcína je určená na prevenciu rakoviny krčka maternice, vagíny, vulvy a konečníka, ako aj genitálnych bradavíc. Produkt je však veľmi kontroverzný. Cieľom tohto článku je zdôrazniť najdôležitejšie fakty o tejto vakcíne a poskytnúť podnet na zamyslenie.

V súlade s politikou Svetovej zdravotníckej organizácie bol v januári 2023 spustený dvojročný projekt PROTECT-EUROPE , ktorý koordinuje Európska organizácia pre rakovinu v rámci programu EU4Health 2021-2027 .

PROTECT-EUROPE je projekt na zaočkovanie väčšieho počtu mladých ľudí v Európe podporou rodovo neutrálnych programov očkovania proti HPV v členských štátoch Európskej únie (EÚ).

Nedávna správa zverejnená Európskou organizáciou pre rakovinu navrhuje množstvo spôsobov, ako to dosiahnuť.

Niekoľko členských štátov EÚ už implementuje metódy načrtnuté v tejto správe a kampane buď už prebiehajú, alebo sa očakáva, že sa začnú túto jeseň.

65-stranová správa rozoberá rôzne možnosti podpory očkovania, ako napríklad: B. Vzdelávacie a propagačné aktivity, pripomienky očkovania, stimuly (napr. darčekové poukážky) a očkovacie kliniky v školách.

Vakcína je Gardasil 9, ktorá je indikovaná na ochranu pred deviatimi rôznymi typmi ľudského papilomavírusu (HPV). Niektoré infekcie HPV sú spojené s určitými typmi rakoviny, ako napríklad: B. s rakovinou krčka maternice, konečníka, penisu a orofaryngu. To znamená, že sú bežné pri týchto rakovinách, ale nie sú nevyhnutne príčinou ochorenia. Zatiaľ čo infekcie HPV sú bežné, tieto rakoviny sú veľmi zriedkavé. Výrobca vakcíny, spoločnosť Merck, predáva túto vakcínu pre deti vo veku 11 až 45 rokov ako prostriedok na prevenciu prekanceróznych lézií a rakoviny.

Slovo rakovina je emocionálne nabité slovo, ktoré vo väčšine ľudí pochopiteľne vyvoláva veľkú úzkosť. Prvá myšlienka rodiča môže byť niečo ako: "Ak táto vakcína zabraňuje rakovine, ako nemôžem dať zaočkovať svoje dieťa?"

Pred akýmkoľvek lekárskym zákrokom je dôležité byť plne informovaný. Poznanie faktov zvyčajne znižuje úzkosť a umožňuje nám zastaviť sa a rozumne vyhodnotiť situáciu.

Aby sa rodičia mohli informovane rozhodnúť o tom, či dať alebo nezaočkovať svoje 11- až 12-ročné deti, musia využívať nezaujaté a aktuálne materiály o nasledujúcich bodoch:

• Čo je ľudský papilomavírus (HPV)?

HPV je skupina viac ako 200 príbuzných vírusov, z ktorých niektoré sa prenášajú vaginálnym, análnym alebo orálnym sexom. Väčšina kmeňov HPV nespôsobuje ochorenie – to je upokojujúca správa, ktorú si môžete prečítať na webovej stránke Národného onkologického inštitútu . Niektoré z nich sú však častejšie spojené s rakovinou ako iné.

Aká je frekvencia infekcií HPV? ?

Webová stránka CDC uvádza , že HPV infekcie sú veľmi časté a že takmer každý dostane HPV v určitom okamihu svojho života.

Znamená infekcia HPV, že vaše dieťa dostane rakovinu? ?

Nie, 9 z 10 – 90 % infekcií HPV – vymizne samo do dvoch rokov.

Z tých HPV infekcií, ktoré trvajú dlhšie, sa veľmi malé percento môže rozvinúť do lézií a ešte menšie percento týchto lézií sa zase môže rozvinúť do rakoviny. Zvyčajne to trvá niekoľko rokov.

Sú infekcie HPV príčinou rakoviny krčka maternice, rakoviny penisu a rakoviny konečníka? ?

Odpoveď na túto otázku nie je taká jednoduchá, ako by sa dalo dúfať. Rakovina je multifaktoriálne ochorenie zahŕňajúce viaceré genetické a environmentálne faktory.

Sú známe environmentálne rizikové faktory, ktoré sú spojené s rakovinou krčka maternice. Rizikový faktor by sa však nemal považovať za príčinu, pretože prítomnosť rizikového faktora systematicky nevedie k rakovine.

Článok publikovaný na PubMed Central National Institute for Health vysvetľuje „multifaktoriálnu povahu perzistencie a onkogenézy ľudského papilomavírusu“. Niektoré typy HPV sú napr. B. sú spojené s rakovinou krčka maternice, a preto sa považujú za jeden z viacerých rizikových faktorov tohto ochorenia. Medzi ďalšie rizikové faktory rakoviny krčka maternice patria:

• Zle fungujúci imunitný systém (buď v dôsledku existujúcej choroby, liečby drogami alebo životného štýlu zahŕňajúceho zlú výživu a vysokú úroveň stresu)
• Iné genitálne infekcie, najmä ak sa opakujú, ako je herpes.
• Fajčenie, ktoré dramaticky zvyšuje riziko rakoviny krčka maternice a iných druhov rakoviny.

Stručne povedané, neexistuje jediná príčina rakoviny krčka maternice a rakoviny vo všeobecnosti. Je to multifaktoriálne. Infekcia HPV sa systematicky nerozvinie do rakoviny. Aj keď je príslušný HPV spojený s určitými typmi rakoviny, jeho prítomnosť nemusí nevyhnutne viesť k rakovine. Je to jeden z viacerých rizikových faktorov.

Tieto informácie sú dostupné na národných a medzinárodných webových stránkach po celom svete.

Pretože niektoré HPV sú spojené s rakovinou krčka maternice, konečníka, penisu a orofaryngu, je dôležité dozvedieť sa viac o týchto rakovinách. To nás vedie k druhej skupine otázok:

• Aký je stredný vek pri nástupe týchto rakovín?
• Sú tieto rakoviny s vysokým výskytom?
• Sú liečiteľné?
• Existujú aj iné spôsoby prevencie týchto nádorových ochorení okrem očkovania?
• Aký je profil účinnosti a bezpečnosti vakcíny?

S týmito informáciami bude jednoduchšie zvážiť pomer prínosu a rizika vakcíny Gardasil 9.

Väčšina európskych krajín má webové stránky venované výskumu rakoviny a štatistike rakoviny, kde možno nájsť štatistiky špecifické pre jednotlivé krajiny.

Vo Francúzsku existuje niekoľko webových stránok: Národný inštitút pre rakovinu , La Fondation ARC for Cancer Research a InfoCancer – ARCAGY-GINECO, aby sme vymenovali aspoň niektoré.

Pokiaľ ide o propagáciu vakcíny proti HPV, tieto webové stránky sa riadia usmerneniami vlády svojej krajiny, ktoré sú zasa ovplyvnené usmerneniami Európskej únie. Neriešia citlivú otázku kladov a záporov, rizík a výhod očkovania proti HPV.

Pre tieto organizácie by bolo prakticky nemožné to urobiť, klásť otázky alebo vyjadrovať sa menej nadšene, keď vláda a médiá zaujali k tejto otázke taký pevný postoj. Sú povinné dodržiavať národné smernice, či už politické alebo lekárske, a podporovať očkovanie proti HPV. Dôkladná analýza prínosu a rizika vakcíny Gardasil preto nie je užitočná.

Tieto webové stránky však obsahujú množstvo údajov o národných a medzinárodných štatistikách rakoviny, ktoré sú veľmi užitočné pre rodičov, aby sa dozvedeli viac o rôznych anogenitálnych rakovinách.

Údaje o výskyte rakoviny sa medzi jednotlivými členskými štátmi Európy mierne líšia. Európsky informačný systém o rakovine – ECIS – poskytuje porovnávacie údaje pre všetky európske krajiny. Najjednoduchší spôsob, ako sa dostať k údajom za jednotlivé krajiny, je však pravdepodobne nájsť na vnútroštátnych webových stránkach.

Nasledujúce informácie pochádzajú z francúzskeho webu InfoCancer .

Fakty o rakovine krčka maternice

„ Ročný výskyt na 100 000 žien za posledných 20 rokov neustále klesal. Klesla zo 14,9 v roku 1980 na 6 v roku 2018 (-3 % ročne), a to vďaka organizovanému skríningu v určitých regiónoch, vykonávaniu Pap sterov a hľadaniu genitálnych infekcií spôsobených HPV.“

„Ochorenie sa môže vyskytnúť v akomkoľvek veku, hoci priemerný vek nástupu ochorenia je 53 rokov. Dá sa ľahko diagnostikovať pravidelnými prehliadkami a je liečiteľná.“

V niektorých rozvojových krajinách, kde skríning neexistuje a životné podmienky sa značne líšia, je výskyt a úmrtnosť na túto chorobu oveľa vyššia. Incidencia môže byť na niektorých miestach po celom svete až 55 na 100 000.

„Celoživotné riziko vzniku rakoviny krčka maternice je menšie ako 1 % vo Francúzsku a 5 % v rozvojových krajinách.

Rakovina krčka maternice je detekovateľná a liečiteľná; vekovo štandardizovaná relatívna miera prežitia je okolo 70 %. U mladých žien vo veku od 14 do 44 rokov je toto číslo až 80 %.

V krajinách ako Fínsko, kde sa vykonáva dobrý skríning, je ročná miera výskytu iba 4 na 100 000 žien.

Fakty o rakovine penisu

Podľa francúzskej webovej stránky InfoCancer je výskyt rakoviny penisu tiež nízky, dokonca nižší ako u rakoviny krčka maternice:

„Vo Francúzsku sa výskyt rakoviny penisu odhaduje na 1 prípad na 100 000 mužov. Vo všeobecnosti sa vyskytuje v 60. rokoch a vrcholí okolo 80. roku života (medián 71 rokov)

Fakty o rakovine konečníka

„ Rakovina konečníka je zriedkavá, so štandardizovaným ročným výskytom 1 na 100 000 ľudí, čo zodpovedá približne 2 000 novým prípadom ročne vo Francúzsku. Dve tretiny pacientov sú staršie ako 65 rokov.“

Fakty o rakovine pažeráka

Uvažujme aj o rakovine orofaryngu , teda rakovine orofaryngu, strednej časti hrdla, v ktorej sa môže vyvinúť aj HPV infekcia, ktorá môže v neskoršom štádiu viesť k rakovine, ak nie je eliminovaná imunitným systémom tela.

Webová stránka InfoCancer uvádza, že výskyt týchto druhov rakoviny klesá. „Štandardizované miery výskytu sú 4,8 u mužov a 0,8 u žien, čo zodpovedá pomeru mužov a žien 6,0. Vek pri nástupe ochorenia je medzi 50 a 74 rokmi a priemerný vek pri diagnóze je 71 rokov. Dva hlavné rizikové faktory tohto typu rakoviny sú fajčenie a alkohol, pričom u fajčiarov je riziko zvýšené až o 25 %.

Webová stránka spoločnosti Merck o Gardasil 9 hovorí : „Indikácia rakoviny orofaryngu, hlavy a krku je schválená v rámci zrýchleného schválenia na základe jej účinnosti pri prevencii anogenitálnych ochorení súvisiacich s HPV. Ďalšie schválenie tejto indikácie môže byť podmienené overením a popisom klinického prínosu v potvrdzujúcej štúdii.“

To znamená, že indikácia Gardasilu 9 bola rozšírená o orofaryngeálny karcinóm na základe predpokladanej účinnosti, aj keď dočasnej. Keďže HPV vakcína je indikovaná na prevenciu anogenitálnych ochorení súvisiacich s HPV (rakovina krčka maternice a konečníka), očakáva sa, že bude účinná aj proti orofaryngeálnym karcinómom, v ktorých je prítomný HPV. To je však ešte potrebné overiť v budúcich klinických štúdiách.

Účinnosť vakcíny

Ako ukazujú čísla z Francúzska, rakoviny spojené s určitými typmi HPV sú rakoviny s nízkym výskytom a priemerným vekom nástupu niektorých z nich je 71 rokov.

To vyvoláva dôležitú otázku: Ako klinické štúdie spoločnosti Merck určili účinnosť vakcíny pri rakovine, ktorá sa môže vyskytnúť 20-30 rokov alebo viac po očkovaní? Ako môže spoločnosť Merck tvrdiť, že jej vakcína ochráni 12-ročné deti pred rakovinou až do veku 50 alebo 60 rokov, čo je priemerný vek väčšiny týchto druhov rakoviny?

Zdá sa mimoriadne ťažké, ak nie nemožné, overiť účinnosť vakcíny tak ďaleko do budúcnosti. Trvanie klinických skúšok by muselo byť extrémne dlhé a boli by tiež neuveriteľne drahé, ak by vakcína neprišla na trh niekoľko rokov.

Ako to Merck obišiel?

DR. Michel de Lorgeril je francúzsky lekár a medzinárodný odborník na epidemiológiu a fyziológiu. Študoval na európskych univerzitách a od roku 1990 pracuje pre Francúzske národné centrum pre vedecký výskum (CNRS). Jeho vedecké a medicínske vzdelanie z neho robí špecialistu na vedeckú metodológiu, najmä na hodnotenie medicínskeho výskumu. Je autorom mnohých kníh zameraných na širokú verejnosť aj odborníkov z oblasti medicíny, vrátane série deviatich kníh s názvom „ Vakcíny et société .“ Cieľom tejto série je prezentovať vedecké práce a klinické štúdie o vakcínach širokej verejnosti, aby obyvateľstvo dostupnejšie.

Vo svojej knihe „ Les Vaccins contre les cancers – rôle des Papillomavirus “ vysvetľuje, že klinická štúdia, ktorá prebieha počas troch rokov, podobne ako mnohé štúdie Gardasil, je do značnej miery nedostatočná na určenie účinku vakcíny Gardasil proti rakovine alebo dokonca na meranie prekanceróznych lézií. Kritériom na porovnanie medzi očkovanou skupinou a skupinou s placebom nie je rakovina - samozrejme, pretože rakovina krčka maternice sa môže vyvinúť až po 10 až 20 rokoch alebo viac a je veľmi zriedkavá u mladých žien. Porovnávacie kritériá sú HPV infekcie jedným z vírusov, proti ktorým je vakcína namierená, a prítomnosť lézií v oblasti genitálií .

DR. de Lorgeril svojim čitateľom pripomína, že genitálne lézie sú vo všeobecnosti dočasné a vymiznú samy o sebe a že len malé percento týchto lézií sa rozvinie do rakoviny.

Predovšetkým poukazuje na to, že je nemožné zmerať účinok vakcíny na rakoviny súvisiace s HPV a dokonca ani na prekancerózne lézie v tak krátkom časovom období. To dáva zmysel, ak vezmeme do úvahy, že 90 % infekcií HPV sa vyrieši samo do dvoch rokov a že genitálne lézie sa môžu objaviť ešte dlhšie.

Na tomto pozadí sa tvrdenie, že Gardasil ochráni 12-ročné dieťa pred budúcimi, hypotetickými rakovinami, dáva na pravú mieru.

Určite existuje nádej na predchádzanie budúcim rakovinám tým, že sa budete chrániť pred určitými HPV, ktoré sú spojené s rakovinou. To však ešte nebolo klinicky dokázané.

Rakovina nie je porovnávacím kritériom v klinických štúdiách . Jednoducho to nemôže byť z vyššie uvedených dôvodov:

• Priemerný vek rakoviny súvisiacej s HPV je medzi 50 a 80 rokmi.
• Rakovina krčka maternice je pomaly rastúca rakovina, ktorej vývoj trvá 10-30 rokov.
• Medzi HPV infekciou a rakovinou neexistuje striktná kauzalita – HPV infekcia je len jedným z niekoľkých rizikových faktorov. V 90 % prípadov sa infekcia vylieči sama a vo zvyšných 10 % prípadov, keď sa lézie vyskytujú v oblasti genitálií, sa vysoké percento z nich vylieči aj samo.

Po bližšom pohľade na fakty a čísla konečne lepšie porozumieme anogenitálnym rakovinám súvisiacim s HPV, ich frekvencii, priemernému veku, v ktorom sa vyskytujú, a rozsahu, v akom ich možno odhaliť a liečiť.

Toto musia rodičia vedieť:

• Rakovina je multifaktoriálne ochorenie, vrátane rakoviny súvisiacej s HPV;
• Rakovina nemá len jednu príčinu;
• Rakovina krčka maternice, rakovina konečníka, rakovina penisu a rakovina orofaryngu sú rakoviny s nízkou incidenciou, ktoré sa zvyčajne vyskytujú neskoro v živote;
• Zdravý imunitný systém je najlepším spojencom detí, pokiaľ ide o rakovinu;
• Vo väčšine priemyselných krajín sa ponúkajú a propagujú skríningové testy na včasnú detekciu;
• Myšlienka „čarovného prútika“ vo forme vakcíny na prevenciu rakoviny je príliš zjednodušený prístup ku komplexnému problému.

Dalo by sa dokonca pochybovať, či toto tvrdenie o prevencii rakoviny nie je pre rodičov a lekárov zavádzajúce

Ďalším tvrdením, ktoré sa často objavuje v médiách a niektorými lekármi je, že očkovaním proti HPV budeme jedného dňa schopní eradikovať anogenitálne rakoviny súvisiace s HPV pre mladšie generácie.

Ak sa však zaočkujú proti niektorým z veľmi početných kmeňov HPV, iné kmene by ich mohli nahradiť a následne sa častejšie spájať s rakovinou. Je plán pokračovať v pridávaní nových kmeňov do budúcich vakcín, aby prekonal samotnú prírodu? Je to dôvod, prečo v roku 2014 vyšla nová verzia Gardasilu?

Pôvodný Gardasil bol schválený v roku 2006 a pokrýval štyri kmene HPV. V roku 2014 bola nejako potrebná aktualizovaná verzia s piatimi ďalšími kmeňmi.

Kde sme po toľkých rokoch očkovania mladých dievčat a žien jednou z troch rôznych HPV vakcín?

• Gardasil ,
• Cervarix , európsky ekvivalent amerického Gardasilu, ktorý pokrýva iba dva kmene HPV a čoskoro bude ukončený
• Gardasil 9

Sme bližšie k „vykoreneniu“ rakoviny krčka maternice?

Na zodpovedanie tejto otázky by sme potrebovali porovnať niektoré vysoko zaočkované krajiny s krajinami, kde je zaočkovanosť nižšia.

Amerika, Austrália, Veľká Británia, Nórsko a Švédsko sú vysoko zaočkované krajiny. Francúzsko a Nemecko nie tak veľmi.

Je dôležité poznamenať, že mnohé európske krajiny zaznamenali v 80. a 90. rokoch minulého storočia výrazný pokles prípadov rakoviny krčka maternice a úmrtí vďaka lepšiemu skríningu. Tento pokles začal desaťročia predtým, ako existovala vakcína.

Prekvapivo sa nezdá, že by vysoko zaočkované krajiny mali výhodu oproti menej zaočkovaným krajinám. Bohužiaľ, niektoré z týchto krajín po rokoch klesajúceho počtu skutočne zaznamenávajú nárast prípadov rakoviny krčka maternice. To je veľmi prekvapujúce a úprimne povedané znepokojujúce. V tomto bode nie je možné stanoviť príčinnú súvislosť medzi očkovaním proti HPV a týmto znepokojujúcim nárastom prípadov, ale nič nenasvedčuje tomu, že by očkovanie proti HPV akýmkoľvek spôsobom znížilo počty.

Tento nárast v silne zaočkovaných krajinách je v rozpore s možnými tvrdeniami, že injekcia môže eradikovať rakovinu krčka maternice.

Docteur Gérard Délépine, francúzsky ortopéd a onkológ, použil na ilustráciu tohto bodu štatistiky rakoviny špecifické pre jednotlivé krajiny.

 USA

Obrázok 1: *Výskyt sa zvyšuje vo vekovej skupine 15 až 39 rokov (ktorí sú najviac zaočkovaní)

Obrázok 2: *Pokles výskytu u osôb nad 65 rokov (ktorí nie sú očkovaní)

AUSTRÁLIA

*Austrálske ženy, ktoré budú mať v roku 2020 30 až 34 rokov, mali na začiatku očkovacích kampaní v roku 2007 17 až 21 rokov, pričom dievčatá boli očkované do veku 26 rokov. Viac ako 60 % z nich podstúpilo preočkovanie.

Od očkovania sa u nich zvýšil výskyt invazívnej rakoviny krčka maternice o 40 %. Výrazný nárast na úrovni 0,01

VEĽKÁ BRITÁNIA

 

*V Spojenom kráľovstve výskyt rakoviny krčka maternice stúpa v najviac zaočkovanej skupine a klesá v skupine nezaočkovaných.

Obrázok 1: Vo vekovej skupine 25 až 34 rokov, najočkovanejšej skupine, výskyt prudko stúpa

Obrázok 2: V neočkovanej vekovej skupine 50-ročných výskyt prudko klesá

NÓRSKO

*V Nórsku sa výskyt rakoviny krčka maternice medzi 25 – 34 ročnými osobami zvýšil: zo 16,7/100 000 v roku 2007 na 17,7/100 000 v roku 2020.

V rokoch 2009-2011 a 2018-2020 sa výskyt v tejto vysoko zaočkovanej skupine zvýšil o 15 %.

Čo sa týka menej zaočkovaných krajín, vybral si dve krajiny, a to Nemecko a Francúzsko:

NEMECKO

*Nemecko – Výskyt a úmrtnosť na rakovinu krčka maternice:

Nízka zaočkovanosť a pokles incidencie.

Medzi rokmi 2006 a 2018 došlo k poklesu o 18 %

FRANCÚZSKO

 

Detská obrana zdravia (CHD) hlásila tieto prípady pri mnohých príležitostiach. Robert F. Kennedy Jr. je zakladateľ, predseda (v súčasnosti na dovolenke) a hlavný poradca organizácie Children's Health Defense v Spojených štátoch. V nasledujúcom videoklipe vás vezme na cestu okolo sveta, kde skúma bezpečnostné záznamy Gardasilu v rôznych krajinách. Úryvok je z videa CHD's Science Day , v ktorom Robert F. Kennedy Jr. vysvetľuje niektoré problémy s vývojom a bezpečnosťou vakcíny Gardasil.

Pre spoločnosť Merck je v stávke veľa, pretože Gardasil je jedným z ich úspešných produktov a je o to výnosnejší, že jeho indikácie zahŕňajú aj chlapcov a deti mladších vekových skupín. Skutočnosť, že Európa je 100% zapojená do propagácie produktu, je ďalšou jedinečnou príležitosťou na rekordné zisky pre farmaceutický gigant.

Niektorí sa však domnievajú, že pre rodiny je v stávke ešte viac. Akceptovanie produktu so znepokojujúcim bezpečnostným profilom pre vaše deti môže byť pre niektorých dobré, no pre iných môže mať ďalekosiahle následky. Autoimunitné ochorenia sa vyskytujú počas celého života, s rôznym stupňom závažnosti. Každý rodič musí individuálne zvážiť pomer prínosu a rizika takéhoto produktu.

Informácie o vakcíne Gardasil šírené národnými a medzinárodnými inštitúciami verejného zdravotníctva väčšinou odrážajú tvrdenia výrobcu vakcíny. Kritickú vedeckú analýzu existujúcich štúdií a údajov tu nemožno nájsť. Hoci údaje o farmakovigilancii poskytujú určité informácie o povahe zranení, vždy existuje riziko nedostatočného hlásenia. Preto je dôležité získavať nezávislé, neskreslené informácie z rôznych zdrojov.

Čo by ste sa mali opýtať svojho lekára?

Medzi zaujímavé otázky, ktoré by ste sa mali opýtať svojho lekára, patria:

• Poznáte hodnotiacu správu Európskej liekovej agentúry o vakcíne Gardasil 9?
• Čo mi môžete povedať o vedľajších účinkoch uvedených v tomto dokumente?
• Existujú nejaké prísady, ktorých by som sa mal v súvislosti s alergiami obávať?
• Bola toxicita adjuvans skúmaná v samostatných klinických štúdiách?

To sú zásadné otázky, na ktoré mnohí lekári nevedia odpovedať. Keď však odporučia produkt, očakáva sa od nich, že budú vedieť odpovedať na podrobné otázky o ňom. V konečnom dôsledku sú určené na to, aby pomohli rodičom zvážiť riziká a prínosy pre ich dieťa pri používaní medicínskeho produktu.

Našťastie existujú zodpovední lekári. Pri rozširovaní svojich odborných znalostí idú ešte o krok ďalej, pričom sa pri navrhovaní produktu nezameriavajú len na potenciálne výhody, ale aj na vysvetlenie rizík.

Pre rodičov, ktorí si chcú urobiť vlastný výskum, existuje niekoľko informatívnych kníh napísaných nezávislými výskumníkmi o vakcíne Gardasil a jej klinických skúškach. Sú otvorené pre verejnosť a ich grafika a informácie sú dôkladne vysvetlené a zjednodušené pre rodičov a lekárov. Veľmi prístupnou knihou je kniha Dr. De Lorgeril „ menej vakcín proti menšiemu počtu rakoviny...“

Ďalšia kniha, ktorá stojí za prečítanie, pochádza od dvoch francúzskych onkológov, Dr. Nicole Délépine a Dr. Gérard Delépine. Jej kniha „ Gardasil – Viera a propaganda verzus tvrdé dôkazy “ bola preložená do angličtiny a zaoberá sa špecificky vakcínou Gardasil.

Hodnotiaca správa agentúry EMA o Gardasile 9

Cenná je aj 128-stranová hodnotiaca správa Európskej liekovej agentúry (EMA) o Gardasile 9 , ktorá sa však číta o niečo ťažšie. Dokument obsahuje obrovské množstvo informácií. Údaje o nežiaducich udalostiach počas klinických skúšok začínajú na strane 112 a podrobnejšie sa o nich hovorí na nasledujúcich stranách.

Správa sa zaoberá nežiaducimi účinkami v mieste vpichu injekcie (opuch, bolesť a začervenanie - veľmi časté), systémovými nežiaducimi účinkami (časté pri tejto vakcíne bolesť hlavy, pyrexia a nevoľnosť) a potom závažné nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšok:

Okrem závažných nežiaducich udalostí došlo k siedmim úmrtiam. Hoci sú spomenuté, považujú sa za nesúvisiace s vakcínou, bez uvedenia presného dôvodu:

„Celkovo 5 jedincov, ktorým bola podaná vakcína proti 9vHPV, zomrelo počas obdobia štúdie. Dva ďalšie prípady boli hlásené po dátume uzávierky údajov špecifikovanom v pôvodnej žiadosti. Nepredpokladalo sa, že by žiadne z úmrtí súviselo s vakcínou proti 9vHPV.

Pokiaľ ide o dodatočnú diskusiu o prípadoch leukémie, správa uvádza päť prípadov akútnej leukémie. Tento počet presahuje „očakávaný počet prípadov“, ale nepovažuje sa za dostatočný na to, aby naznačoval príčinnú súvislosť medzi vakcínou a ochorením.

„Bolo hlásených päť prípadov (štyri s 9vHPV a jeden s qHPV) akútnej leukémie, z ktorých tri boli u ľudí mladších ako 20 rokov v čase diagnózy. Hoci pozorovaný počet prípadov leukémie prevýšil očakávaný počet prípadov, vychádza to z niekoľkých pozorovaných prípadov v porovnaní s veľmi nízkym základným rizikom leukémie v tejto vekovej skupine. Takéto porovnanie nevyhnutne podlieha náhodnému výskytu jednotlivých prípadov a nepovažuje sa za dostatočné na stanovenie príčinnej súvislosti v tomto prípade.“

Čo sa v správe javí ako celkom zarážajúce, je „ťažkosť“ stanoviť príčinnú súvislosť medzi nežiaducou reakciou a vakcínou. Vo väčšine prípadov je vedľajší účinok „nevýznamný“, „nedostatočný“ alebo „nespôsobuje obavy“. Výhoda pochybností spočíva vo vakcíne a nie v budúcom pacientovi.

Naopak, nie je vôbec „ťažké“ dospieť k záveru o účinnosti vakcíny. V tejto oblasti je veľa dobrej vôle a optimizmu, aj keď chýbajú pevné dôkazy.

„Vzhľadom na to, že kvôli sexuálnej naivite nie je možné študovať účinnosť u chlapcov alebo dievčat vo veku 9 až 15 rokov, dohodnutou stratégiou na preukázanie účinnosti vakcíny bolo získať údaje o účinnosti vo veku 16 až 26 rokov na získanie starších žien a extrapolovať tieto údaje na mladších jedincov na základe údajov o imunogenicite (premostenie). Tento prístup sa už ukázal ako úspešný s predtým schválenými vakcínami proti HPV.“

"Je možné dospieť k záveru, že 9vHPV s veľkou pravdepodobnosťou ochráni dievčatá vo veku 9 až 15 rokov proti 9 typom HPV obsiahnutým vo vakcíne a tiež chlapcov vo veku 9 až 15 rokov pred relevantnými koncovými bodmi."

Účinnosť vakcíny je „vysoko pravdepodobná“ a údaje z inej vekovej skupiny možno „extrapolovať“ na mladšiu vekovú skupinu. Takzvaný „sérologický most k populácii s účinnosťou“ bol prijatý ako náhrada za dôkaz ochrany v inej cieľovej populácii.

V správe sa však jasne uvádza, že trvanie ochrany, ktorú poskytuje vakcína, je neisté:

„K dnešnému dňu bolo preukázané pretrvávanie protilátkovej odpovede vyvolanej vakcínou 9vHPV u žien vo veku 16 až 26 rokov (štúdia 001) až 3,5 roka , pričom u každého typu vakcíny bola zaznamenaná slabnúca imunita . U jedincov vo veku 9-15 rokov sa imunogenicita sledovala až 3 roky po očkovaní s podobnými výsledkami. Pokiaľ ide o klinický program, ani účinnosť, ani imunogenicita Gardasilu 9 nebola skúmaná u žien starších ako 26 rokov.“

To potvrdzuje to, čo povedal doktor De Lorgeril vo svojej knihe. Klinické štúdie netrvajú dlhšie ako 3 roky, a preto nie sú úplné, pokiaľ ide o ochranu pred rakovinou a prekanceróznymi léziami. Taktiež nie je známe, ako dlho trvá imunita, keďže počas štúdií sa zaznamenalo slabnutie imunity. Treba mať na zreteli aj to, že väčšina spomínaných rakovín sa objavuje v priemere okolo 60. alebo 70. roku života a že rakovina krčka maternice sa veľmi zriedkavo vyskytuje pred 26. rokom života.

Správa dodáva:

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) „zvažuje nasledujúce opatrenia potrebné na ďalšie potvrdenie účinnosti očkovacej látky Gardasil 9:

– Dlhodobé následné štúdie na monitorovanie dlhodobej účinnosti a imunogenity 9vHPV vakcíny a na poskytnutie informácií o trvaní účinku u žien a dospievajúcich vo veku 9 až 26 rokov.

– Postmarketingová štúdia imunogenicity a bezpečnosti 9vHPV vakcíny u žien vo veku 27 až 45 rokov.

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyzýva spoločnosť Merck, aby vykonala ďalšie štúdie na potvrdenie účinnosti jej produktu. Táto práca ešte nie je dokončená. Súčasná úroveň vedomostí o produkte sa bude v nasledujúcich rokoch pravdepodobne naďalej vyvíjať.

Za zmienku tiež stojí, že Gardasil 9 neprešiel žiadnymi štúdiami genotoxicity alebo karcinogenity. Štúdie genotoxicity sú potrebné na určenie, či liek môže spôsobiť poškodenie alebo mutácie v ľudskej DNA, a štúdie karcinogenity sú potrebné na určenie, či liek môže spôsobiť alebo zhoršiť rakovinu.

Hodnotiaca správa EMA potvrdzuje, že genotoxicita a karcinogenita Gardasilu neboli hodnotené. To by mohlo byť znepokojujúce pre rodičov, ktorí zvažujú očkovanie proti HPV. Ak očkujete svoje dieťa v nádeji, že predídete budúcej rakovine, očividne si chcete byť istí, že daný produkt rakovinu nespôsobuje. Zdá sa, že ide o zásadnú informáciu, pokiaľ ide o bezpečnosť produktu.

Rovnako ako u väčšiny liekov je potrebný postmarketingový dohľad a dlhodobé štúdie. Veda je vždy kontinuum vedomostí a vyžaduje si čas a skúsenosti, aby sa dospelo k záverom. To, že sa výrobok dostane na trh, neznamená, že sa o ňom vie všetko. Mnoho otázok zostáva nezodpovedaných o Gardasil 9; veda ešte nie je dokončená. Hodnotiaca správa EMA to potvrdzuje. Bohužiaľ, tento bod nie je zdôraznený, keď sa spúšťajú kampane na zvýšenie akceptácie vakcín.

Reklamná kampaň je iba zmrazením času, ktorý predstavuje malý výsek zložitejšej a dokonca skreslenej reality. Vždy zdôrazní možné výhody bez toho, aby sa zaoberala rizikami. Dá sa to očakávať len vzhľadom na enormné finančné záujmy za takýmito kampaňami. Tento bod je dôležité mať na pamäti.

NEPonáhľajte sa

Nájdite si čas na to, aby ste sa vzdelávali o medicínskych produktoch, ktoré chcete používať.

• Aké závažné je ochorenie? Ako často sa vyskytuje?
• Dá sa to liečiť, ak sa zistí včas?
• Je liečba potrebná alebo existujú iné alternatívy?
• Je to bezpečný a účinný produkt? Má dobré výsledky? Aké má vedľajšie účinky?

Dôkladne si prečítajte príbalový leták a navštívte webovú stránku farmakovigilancie vašej krajiny alebo Eudravigilance pre európske čísla.

Pozrite si zoznam zložiek a uistite sa, že viete, ako fungujú v tele.

Tak ako si pri kúpe nového auta čítate recenzie zákazníkov a technické informácie, aby ste si vybrali správne, podobný prístup môže byť prínosom aj pri premýšľaní o liekoch, ktoré zvažujete vy alebo vaše deti. Nikoho by neprekvapilo, keby ste si prečítali zoznam zložiek potravín, ktoré kupujete, alebo šampónu, ktorý používate. Prečo by sme mali byť menej opatrní pri liekoch a vakcínach, ktoré dávame do nášho tela alebo tela našich detí?

Nikdy nerobte unáhlené rozhodnutia pre svoje zdravie a zdravie svojej rodiny.

Petícia za vyhlásenie referenda

Všetky práva vyhradené © OZ Dôstojnosť Slovenska.