Nová RSV vakcína od spoločnosti Pfizer pre starších dospelých môže vyvolať potenciálne smrteľný syndróm Guillain-Barre (GBS), varuje Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) .
Zapojte sa proti očkovaniu "TU" a dole pod článkom. Ďakujeme
Len nedávno sme zverejnili o tejto vakcíne pre deti "TU čítaj", a v ďalších klinických štúdiách sa u dvoch účastníkov vo veku 60 rokov vyvinul stav, ktorý môže tiež spôsobiť vyčerpávajúcu bolesť, svalovú slabosť a paralýzu. Jeden z pacientov sa zotavil po troch mesiacoch, ale druhému trvalo šesť mesiacov, kým bol bez symptómov. Boli medzi 20 000 dospelými, ktorí dostali experimentálnu injekciu.
V kontrolnej skupine, ktorá nedostala vakcínu, sa nevyskytli žiadne prípady GBS, čo prinútilo FDA, aby požiadala spoločnosť Pfizer o vykonanie kontroly bezpečnosti pred schválením vakcíny.
Je zvláštne, že nepožiadali v roku 2020 "Tu čítaj, že prečo.
Niekoľko farmaceutických spoločností vyvíja vakcínu proti respiračnému syncyciálnemu vírusu (RSV), zimnej respiračnej infekcii, ktorá v Spojených štátoch ročne zabije až 10 000 dospelých vo veku nad 65 rokov. V súčasnosti nie je k dispozícii žiadna vakcína proti tomuto ochoreniu.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne vakcíny proti RSV.
Ochorenie je rozšírené, pričom tento rok pribúdajú prípady bez obmedzení na Covid (na obrázku).
Starší dospelí sú viac ohrození chorobou, pretože majú slabší imunitný systém.
Guillain-Barre vidí, že imunitný systém sa pokazí a začne útočiť na nervové bunky, čo spôsobuje príznaky ako bolesť svalov, necitlivosť a mravčenie. Zaznamenali to aj testy konkurenčnej RSV vakcíny od britského farmaceutického gigantu GSK. Tento stav bol tiež predtým hlásený u ľudí, ktorí dostali vakcínu Covid od AstraZeneca , ktorá nebola schválená na použitie v Spojených štátoch.
Jedným z pacientov, u ktorých sa syndróm vyvinul v štúdii spoločnosti Pfizer, bol Američan vo veku 60 rokov s vysokým krvným tlakom v anamnéze. Osem dní po očkovaní trpel bolesťami chrbta a na štrnásty deň mal slabosť v nohách. Po páde muža hospitalizovali a následne mu diagnostikovali syndróm. Jeho príznaky zmizli do šiestich mesiacov. Pacient tiež utrpel srdcový infarkt, ale FDA uviedol, že to nesúvisí s RSV vakcínou.
V druhom prípade sa u ženy vo veku 60 rokov v Japonsku s anamnézou cukrovky 2. typu vyvinul variant syndrómu nazývaný Miller-Fisherov syndróm. Miller-Fisher má tendenciu ovplyvňovať najskôr hornú časť tela, zatiaľ čo Guillain-Barre zvyčajne postihuje dolnú časť tela a potom sa šíri smerom nahor. Deväť dní po očkovaní ju trápila únava a na desiaty deň bolesti hrdla a slabá kontrola svalov. 19 dní po očkovaní bola hospitalizovaná. Jej príznaky zmizli do troch mesiacov.
Oficiálne dokumenty zverejnené FDA uvádzajú: „Na základe časovej asociácie a biologickej hodnovernosti, FDA súhlasí s hodnotením vyšetrovateľov, že tieto udalosti mohli súvisieť so skúmanou vakcínou. Preto sa [Guillain-Barre] považuje za dôležité potenciálne riziko.
Guillain-Barre je zriedkavý neurologický stav, pri ktorom imunitný systém zlyhá a začne útočiť na nervy tela. V závažných prípadoch to môže viesť k paralýze, ťažkostiam s dýchaním, krvným zrazeninám a smrti. Pacientom môže spôsobiť aj bolesť.
Zvyčajne sa vyskytuje v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov po infekcii dýchacích ciest alebo tráviaceho traktu. Predchádzajúci výskum spájal infekciu Covid aj RSV so syndrómom a predchádzajúcimi vakcínami.
Neexistuje žiadny liek na syndróm, ale sú k dispozícii liečby, ktoré môžu urýchliť zotavenie. Odhaduje sa, že asi jeden až dvaja Američania zo 100 000 ľudí majú Guillain-Barrého syndróm. U ľudí nad 60 rokov sa táto hodnota zvyšuje až na jedného z 33 000 ľudí.
Dokumenty boli zverejnené pred stretnutím o schválení vakcíny, ktoré budúci týždeň vedie Poradný výbor pre vakcíny a príbuzné biologické produkty (VRBPAC), ktorý skúma bezpečnosť a účinnosť vakcín.
Spoločnosť Pfizer súhlasila s vykonaním kontroly bezpečnosti svojej 3. fázy klinickej štúdie, poslednej fázy pred schválením. V brífingovom dokumente však spoločnosť naznačila, že reakcie mohli mať aj iné vysvetlenia. Dodávajú, že vakcína je „dobre tolerovaná a bezpečná vakcína s priaznivým pomerom rizika a prínosu“.
V súčasnosti nie je k dispozícii žiadna vakcína proti RSV, ktorá sa túto zimu prudko zvýšila bez obmedzení na Covid. RSV je bežná infekcia, ktorá spôsobuje príznaky prechladnutia, ktoré v priebehu niekoľkých dní vymiznú. Ale je to nebezpečnejšie u starších dospelých, ktorí majú slabšie imunitné symptómy a môžu viesť k zápalu pľúc a dokonca k smrti v závažných prípadoch.
Klinické štúdie fázy 3 ukázali, že vakcína Pfizer bola 66,7 percent účinná pri prevencii stredne ťažkého ochorenia dolných dýchacích ciest s dvoma alebo viacerými príznakmi. Na 85 percent bol účinný aj pri prevencii závažných ochorení.
Podobalo sa to injekčnej striekačke vyvinutej farmaceutickou spoločnosťou GlaxoSmithKline, ktorá bola 94,1 percent účinná pri závažných ochoreniach dolných dýchacích ciest a 82,6 percenta celkovo účinná pri prevencii chorôb. V tejto štúdii boli tiež zaznamenané prípady potenciálneho syndrómu Guillain-Barrého, ale neexistovali dostatočné dôkazy na potvrdenie diagnózy. Údaje z oboch vakcín boli prediskutované vo štvrtok počas stretnutia Poradného výboru Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) pre imunizačné postupy.
Dospeli k záveru, že vakcíny „preukázali významnú účinnosť proti ochoreniu dolných dýchacích ciest spôsobenému RSV u starších dospelých“. Dodali však, že „sledovanie po schválení bude rozhodujúce pre bezpečnosť aj účinnosť vakcíny“, ak budú vakcíny schválené FDA.
Čo je Guillain-Barrého syndróm?
Syndróm Guillain-Barrého je zriedkavý stav, pri ktorom sa imunitný systém prebudí a telo útočí na vlastné nervy. Medzi bežné príznaky zriedkavého ochorenia patrí slabosť a mravčenie v končatinách. Keď sa stav pacientov zhorší, môže to mať za následok paralyzovanie častí tela - alebo v niektorých prípadoch celého tela. Syndróm je zriedkavý a každý rok postihuje približne jedného zo 100 000 v Spojenom kráľovstve a USA.
Podľa Národného inštitútu pre neurologické poruchy a mŕtvicu je v Spojených štátoch každý rok diagnostikovaných menej ako 20 000 prípadov. Lekári hovoria, že to často spúšťa vírusové alebo bakteriálne ochorenie, ako je Campylobacter jejuni. Neexistuje žiadny liek. Liečba sa zameriava na obnovu nervového systému. Ak postihne dýchacie svaly, môže to byť smrteľné.
Podporte Referendum proti očkovaniu, proti digitálnym očkovacím preukazom, proti ratifikácii pandemickej zmluvy s WHO, vo všetkých bodoch sa vy už rozhodnete v referende, že či chcete aj výstup z EÚ, z NATO a vyhlásiť SR za neutrálny štát : TU Klikni - Stiahni, podpíš, odošli. Vieme prečo to robíme. Vieme čo schválili v Bruseli. Vieme čo je tá pandemická zmluva s WHO a ďalšie veci, o ktorých informujeme iba jediní z celého Slovenska! Vieme kto všetko o tom vedel a vie..... .Neziskový sektor: SLSP
Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska Účel: dar
SK28 0900 0000 0051 7971 8989 ďakujeme
Na rozdiel od mnohých iných nemá Oz Dôstojnosť Slovenska žiadnych akcionárov ani miliardárskeho vlastníka. Len odhodlanie a vášeň poskytovať nielen vysoko účinné globálne spravodajstvo, vždy bez komerčného alebo politického vplyvu. Takéto podávanie správ je životne dôležité pre demokraciu, spravodlivosť a požiadavku na lepšie od mocných.
A to všetko poskytujeme zadarmo, aby si to mohol prečítať každý. Robíme to preto, lebo veríme v informačnú rovnosť. Väčšie množstvo ľudí môže sledovať globálne udalosti, ktoré formujú náš svet, pochopiť ich vplyv na ľudí a komunity a inšpirovať sa k zmysluplným krokom. Milióny ľudí môžu ťažiť z otvoreného prístupu ku kvalitným a pravdivým správam bez ohľadu na ich schopnosť zaplatiť za ne.
DAROM ZAISŤUJETE NAŠU NEZÁVISLOSŤ!
Neziskový sektor: SLSP
Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska
Účel: dar
SK28 0900 0000 0051 7971 8989
Všetky práva vyhradené © OZ Dôstojnosť Slovenska.
