To sme sa napočúvali Kotlára ohľadom testovania šarží vakcín? Je to v skutočnosti tak, ako to prezentuje Šerlok alias Kotlár ??
Ten v minulom roku tvrdil, že všetky záznamy zmizli z NCZI, no trestné nepodal. Veď prečo, že? Tiež spomínal rôzne verzie o testovaní šarží vakcín. Ale prečo nepovedal skutočnú pravdu?
Prv prejdeme k tomu testovaniu šarží vakcín od Moderna a Pfizer, a následne aj k nedávnemu rokovaniu vlády SR, kde už priznávajú moje tvrdenia !!
Tak poďme na to!
Na Slovensku sa netestovala ani jedna šarža vakcín, ale výlučne v iných krajinách podľa nariadenia EÚ a EMA !!
Moderna:
AGES testovalo vakcínu COVID 19 pre celú Európu “. Zjavný rozpor vyplýva zo skutočnosti, že BASG „skryla“ odkaz – treba to tak nazvať – v úvode článku: „Európska komisia schválila druhú vakcínu proti COVID-19 6. januára 2021.“ To je pravda, pretože v ten deň bola vakcína Moderna podmienečne schválená . V článku BASG nie je uvedený ani výrobca (Moderna), ani názov látky (Spikevax), takže čitatelia musia mať dojem, že Rakúsko testuje všetky šarže (známe aj ako šarže) od všetkých výrobcov. Nie je to však tak. Rakúsko testovalo šarže Moderna, Nemecko testovalo šarže Biontech-Pfizer.
AGES testuje vakcínu proti COVID-19 pre celú Európu Moderna
https://www.ages.at/ages/presse/news/detail/ages-prueft-covid-19-impfstoff-fuer-ganz-europa
Tak ako všetky lieky, aj vakcíny sa vyvíjajú, testujú a schvaľujú v súlade s platnými regulačnými smernicami a právnymi požiadavkami a s prihliadnutím na vedecké usmernenia. Cieľom je poskytnúť kvalitnú, účinnú a predovšetkým bezpečnú vakcínu.
Vývoj vakcín
Vývoj a výskum kandidáta na vakcínu v laboratóriu trvá približne dva až päť rokov. Najprv sa patogén analyzuje a testuje, aby sa určilo, na ktoré zložky vírusu môže ľudský imunitný systém reagovať a vytvoriť si ochranu (protilátky). Potom bude nasledovať vývoj vakcíny a výroba v malom meradle na ďalšie testovanie vakcín na zvieratách a ľuďoch.
Pri predklinickom vývoji vakcíny sa testuje imunogenicita (schopnosť antigénu spustiť imunizáciu), účinnosť a bezpečnosť vakcíny v bunkových kultúrach (in vitro, napr. s ľudskými imunitnými bunkami) a v pokusoch na zvieratách (in vivo). Až po rozsiahlom skúmaní a preukázaní, že vakcínu možno vyrobiť v dobrej kvalite a v súlade so všetkými vysokými štandardmi, bude vakcína testovaná v klinických skúškach na dobrovoľníkoch, ktorí boli informovaní o všetkých možných rizikách. To tiež trvá približne dva až päť rokov.
Klinické skúšky
Príslušné vnútroštátne orgány a etické komisie zabezpečujú, aby boli všetky štúdie vedecky podložené a vedené eticky. Klinické skúšky pred schválením vakcíny možno rozdeliť do troch fáz.
Fáza I: Typicky je do laboratórnych testov zapojených 20 až 100 zdravých dobrovoľníkov, aby sa zistilo, či vakcína spúšťa očakávané reakcie (imunogenicitu). V prvom rade sa tu ale testuje bezpečnosť a znášanlivosť.
Fáza II: Štúdie na niekoľkých stovkách dobrovoľníkov poskytujú informácie o najlepšom možnom dávkovaní vakcíny pre optimálnu ochranu, o profile nežiaducich účinkov a počte očkovaní potrebných pre čo najlepšiu očkovaciu schému.
Fáza III: V záverečnej fáze je vakcína testovaná na niekoľkých tisíckach (v prípade vakcín proti COVID-19 niekoľko desiatok tisíc) dobrovoľníkov v cieľovej populácii. Ukazuje, ako účinne vakcína chráni pred ochorením v porovnaní s kontrolnou skupinou (napr. placebo) a aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť a s akou frekvenciou.
Oficiálny schvaľovací postup je vo všeobecnosti nevyhnutnou podmienkou uvedenia vakcíny na trh. Autorizácia znamená: testovanie kvality, účinnosti a bezpečnosti vakcíny na základe údajov predložených žiadateľom. V EÚ proces schvaľovania vakcín proti COVID-19 koordinuje Európska agentúra pre lieky (EMA). Do technického hodnotenia sú zapojené národné úrady pre lieky.
Žiadateľ predkladá schvaľovacie dokumenty na úradné preskúmanie v súlade s jasne stanovenými pokynmi. Patria sem okrem iného regulačné informácie, výrobné údaje, predklinické a klinické údaje, aktuálna odborná literatúra a informácie o plánovanom dlhodobom monitorovaní po schválení. Okrem antigénu vakcíny, „skutočnej účinnej látky“, sa hodnotia aj všetky ostatné zložky vakcíny. Európsky liekopis, ktorý má charakter zákona, definuje tieto zložky vrátane ich prípustných limitov.
Vakcína je schválená, ak je pomer prínosu a rizika pozitívny, čo znamená, že prínosy prevažujú nad akýmikoľvek možnými rizikami. Samotný „štandardný“ schvaľovací proces môže trvať až dva roky.
Ak vakcína spĺňa všetky vedecké a regulačné požiadavky a jej prínosy prevažujú nad jej rizikami, po úspešnom schvaľovacom konaní expertný panel EMA (zložený zo zástupcov členských štátov EÚ, ako aj Nórska a Islandu) vydá odporúčanie na schválenie vakcíny Európskej komisii, ktorá udelí súhlas. Platí to pre všetky krajiny EÚ; národné schválenie sa už nevyžaduje.
Vakcíny proti ochoreniu covid-19
Proces vývoja a schvaľovania vakcín proti COVID-19 sa zrýchľuje z dôvodu vážnych následkov tejto pandémie. To bude zahŕňať rozsiahle existujúce znalosti o koronavírusoch a vývoji vakcín.
Na urýchlenie vývoja firmy a výskumné inštitúcie nasadzujú podstatne viac ľudských a finančných zdrojov v kratšom čase ako pri bežných vývojových procesoch. Tam, kde je to možné pri dodržaní prísnych bezpečnostných predpisov, budú paralelne prebiehať aj fázy štúdie. Výrobcovia navyše rozširujú svoje výrobné zariadenia v oveľa skoršom štádiu vývoja vakcíny, než je obvyklé, aby bolo možné rýchlo po schválení sprístupniť veľké množstvá vakcín.
Okrem toho Európska agentúra pre lieky (EMA) ponúka zrýchlené vedecké poradenstvo vývojárom vakcín, aby vývoj cielene a cielene napredovali.
mRNA vakcíny
Niektoré vakcíny proti COVID-19 sa vyvíjajú pomocou nových technológií, od ktorých sa očakáva zvýšenie množstva a rýchlosti výroby v porovnaní s inými metódami výroby vakcín. Jeden z týchto nových prístupov je založený na takzvanej messenger RNA (mRNA). Malá časť „plánu“ vírusu, ktorý pozostáva z RNA (ribonukleovej kyseliny), sa vyrába v laboratóriu a pridáva sa do vakcíny. Pomocou tohto plánu môžu bunky v ľudskom tele produkovať časť vírusu – takzvaný povrchový proteín – ktorý na rozdiel od vírusu nemôže spustiť infekciu, a preto nemôže spôsobiť výsledné ochorenie Covid-19. Imunitný systém rozpoznáva tento povrchový proteín ako cudzí a vytvára protilátky. Ak sa očkovaná osoba nakazí COVID-19, imunitný systém je už pripravený a dokáže s patogénom oveľa lepšie bojovať. mRNA vo vakcíne telo v krátkom čase rozloží, čím sa skončí tvorba povrchového proteínu. mRNA nemôže ovplyvniť ľudský genóm, ktorý pozostáva z DNA. Tieto dve sa nemôžu navzájom kombinovať a navyše mRNA dosiahne iba oblasť bunky mimo jadra, kde sa nachádza DNA.
Zrýchlené schvaľovacie konanie
Čím skôr bude dostupná bezpečná a účinná vakcína proti COVID-19, tým skôr bude možné predísť závažnejším účinkom súčasnej pandémie. Výhody vakcíny na ochranu pred COVID-19 však musia ďaleko prevážiť možné riziká a vedľajšie účinky. Schvaľovací postup to zabezpečuje – aj keď je zrýchlený – na základe nezávislých vedeckých posúdení liekovým úradom. Okrem toho bude dôsledné monitorovanie pokračovať aj po schválení vakcíny.
V prípade vakcín proti COVID-19 neexistujú žiadne kompromisy ani rozdiely v kvalite, type a rozsahu regulačnej kontroly v porovnaní s „bežným“ schvaľovacím procesom. To sa však urýchli pomocou nasledujúcich troch opatrení na sprístupnenie naliehavo potrebných vakcín.
1) Zrýchlené schvaľovacie konanie
Maximálna lehota pre štandardný schvaľovací proces je 210 dní, počas ktorých regulačný úrad aktívne pracuje na preverovaní predložených údajov. Pri zrýchlenom konaní je maximum 150 dní. Hodnotenie prebieha v rovnakých krokoch a má rovnakú kvalitu, ale tímy orgánov nasadia podstatne viac zdrojov v kratšom časovom období.
https://www.ages.at/mensch/arzneimittel-medizinprodukte/entwicklung-zulassung-von-impfstoffen
BASG potvrdzuje: Ani jedna šarža vakcíny Pfizer nebola testovaná na kvalitu v Rakúsku
V Rakúsku je za testovanie liekov zodpovedný BASG ( Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotnej starostlivosti ). Po opakovaných otázkach sa redaktorovi na voľnej nohe potvrdilo, že v Rakúsku neprebieha žiadne testovanie vakcíny Comirnaty (vakcína Pfizer/Biontech):
Uvoľnenie vykonali iní OMCL v súlade so špecifikáciami a pravidlami prepúšťania šarží úradným kontrolným orgánom. To zodpovedá hodnotám a špecifikáciám uvedeným v schválení, inak by nemohol byť v tejto forme uvedený na trh.
OMCL označuje oficiálne testovacie laboratóriá (Official Medicines Control Laboratory). Takto certifikované testovacie centrum je aj v Rakúsku, no zrejme nebolo poverené testovaním očkovacieho séra. Spoliehajú sa na Inštitút Paula Ehrlicha. Či a ako sa tam testuje, zverejníme na inom mieste – celkovo však človek narazí na múr mlčania a miestami až na také absurdné výroky, že presná metodika testovania by bola obchodným tajomstvom.
Veľká časť procesu je založená na „dobrej viere“
Skutočnosť, že vakcíny sa „niekde“ a „možno“ testujú – pretože sa zdá, že proces je založený na dobrej viere – očkovaným pravdepodobne málo pomôže . Aj keď predpokladáme, že sa dôveruje nielen výrobcom vakcín, ale že sa odoberajú a analyzujú aj bezpečnostné vzorky, neznamená to, že látky podávané v Rakúsku spĺňajú sľúbené špecifikácie.
Problém spočíva v krehkosti, teda citlivosti mRNA vakcín. Tie sú ťažko poškodené aj miernymi otrasmi. Preprava preto musí prebiehať v hlboko zmrazenom stave. Musí byť zaručená minimálna teplota. Po rozmrazení začína problém – pretože mRNA je taká „krehká“, že lekárom sa odporúča, aby ampulku pred injekciou neotáčali, ako to bolo predtým. Ampulky nesmiete ani rýchlo otáčať a zakázané je aj ich pretrepávanie. Na miešanie pred injekciou sa odporúča „pomalé, opatrné otáčanie“. To nájdete v príbalovom letáku pre lekárov.
Uvoľnenie šarže pre korona vakcínu Streda 23. decembra 2020 Biontech - Pfizer
Inštitút Paula Ehrlicha ( PEI ), ktorý je zodpovedný za testovanie vakcín, uvoľnil v nedeľu cestu pre začiatok očkovania proti koronavírusu: Podľa dnešných informácií vydal Spolkový inštitút tri šarže obsahujúce okolo 4,1 milióna dávok korona vakcíny od výrobcov Biontech a Pfizer.
Uvoľnenie šarže platí v celej EÚ, a teda aj v Nemecku, uviedol inštitút. Je to predpoklad na použitie vakcíny. Príslušný certifikát bol vydaný včera – deň po schválení látky Komisiou EÚ, vysvetlil inštitút.
Rýchle uvoľnenie umožnila skutočnosť, že vedecké testovanie šarží sa začalo už pred schválením, aby sa proces urýchlil. Tento postup sa často používa aj pri vakcínach proti iným infekčným chorobám.
Inštitút Paula Ehrlicha je jedným z európskych oficiálnych laboratórií na kontrolu liekov, ktoré môžu vykonávať experimentálne testovanie vakcín v Európe. V Nemecku zákon o liekoch stanovuje, že ústav musí preveriť kvalitu každej šarže – t. j. výrobnej jednotky – vakcín a potom ju uvoľniť, ak je výsledok pozitívny.
Medzitým sa začala dodávka vakcíny Biontech/Pfizer do krajín EÚ. Prepravcovia sú pripravení opustiť závod Pfizer v Puurs v Belgicku, uviedol dnes hovorca spoločnosti.
To zabezpečí, „že národné zdravotnícke orgány v celej Európe budú môcť začať svoje očkovacie programy od 27. decembra – od začiatku Európskych imunizačných dní Európskej komisie“. Aj v Nemecku sa prvé dávky vakcíny majú podať v nedeľu.
„Práca na príprave prvých šarží na distribúciu je teraz v plnom prúde,“ povedal Pfizer. Z bezpečnostných dôvodov sa však k detailom jednotlivých dodávok momentálne nevyjadrujeme. Hovorca ani na otázku nechcel povedať, či transportéry už opustili fabriku v Puurs. Biontech včera oznámil, že dodávka vakcíny sa začne dnes z Puurs.
Inštitút Paula Ehrlicha vydáva prvé šarže vakcíny COVID-19 Comirnaty od BioNTech/Pfizer pre nemecký a európsky trh.
27/2020
Dňa 22. decembra 2020 vydal Inštitút Paula Ehrlicha, Federálny inštitút pre vakcíny a biomedicínu, ako Európske úradné laboratórium na kontrolu liečiv ( OMCL ), certifikáty EÚ o uvoľnení šarže pre tri šarže vakcíny Comirnaty od BioNTech/Pfizer . Tieto tri šarže obsahujú spolu približne 4,1 milióna dávok vakcíny. Inštitút Paula Ehrlicha tiež 22. decembra 2020 povolil štátne vydanie šarže vakcíny pre Nemecko.
Uvoľnenie národných šarží a vydávanie európskych certifikátov Inštitútom Paula Ehrlicha ihneď po tom, ako Európska komisia 21. decembra 2020 schválila vakcínu COVID-19 Comirnaty, bolo možné, pretože Inštitút Paula Ehrlicha už začal s experimentálnym testovaním šarží v čase, keď výrobca tiež ešte vykonával testy šarží.
Štátne testovanie šarží Inštitútom Paula Ehrlicha často prebieha súbežne s konečným testovaním zo strany výrobcov, a to nielen vakcín proti COVID-19, ale aj vakcín proti iným infekčným chorobám, takže testovanie šarží po dokončení vakcín nevyžaduje žiadny ďalší alebo veľmi krátky čas. Zdroj
Späť k testovaniu a schvaľovaniu: V skutočnosti funguje dávkové testovanie v Európe podobne ako vydanie pasu. Ako žiadateľ môžete požiadať o vydanie cestovného pasu na niektorom z okresných úradov alebo na magistráte. Samotný pas potom platí všade. Rovnako môže výrobca vakcíny kontaktovať jedno z certifikovaných laboratórií v takzvanej sieti OMCL a požiadať o schválenie. OMCL znamená „oficiálne laboratóriá na kontrolu liečiv“. Laboratórium testuje látku a uvoľňuje ju s certifikátom. Osvedčenie o uvoľnení potom musia uznať všetky štáty v sieti. Tam sa uskutoční iba „administratívne uvoľnenie“ („administratívne uvoľnenie šarže“). Rakúsko napríklad kontroluje šarže Moderna a uvoľňuje ich pre všetky ostatné krajiny v sieti, zatiaľ čo šarže Biontech-Pfizer sa robia len administratívne. Sieť OMCL zahŕňa krajiny oblasti EHP; existuje recipročná dohoda so Švajčiarskom .
Úradný orgán v podstate iba preberá skúšobnú dokumentáciu výrobcu a kontroluje iba identitu, vzhľad a obsah. Fľaštičky odosiela výrobca do skúšobného laboratória pre každú šaržu. Laboratórium neodoberá náhodné vzorky, ale verí, že vzorky dodané výrobcom na testovanie zodpovedajú tomu, čo obsahujú aj všetky ostatné violy. Kontrola identity znamená, že sa kontroluje, či je vakcína v zásade tá deklarovaná a nie iný prípravok. Kontrola vzhľadu sa zjavne vykonáva vizuálnou kontrolou, t.j. zrakom sa kontroluje, či nedošlo k zmene farby alebo zjavnému znečisteniu. Testovanie obsahu je obzvlášť originálne, pretože by malo ísť o účinnú látku.
https://www.edqm.eu/en/ocabr-activities-related-to-covid-19-vaccines
EMA zriaďuje pracovnú skupinu, ktorá má prijať rýchle a koordinované regulačné opatrenia súvisiace s liekmi COVID-19
Agentúra v rámci svojho plánu ohrozenia zdravia aktivovaného v boji proti COVID-19 dokončila a zverejnila zloženie a ciele svojej COVID-19 EMA pandemickej pracovnej skupiny (COVID-ETF), ktorá pomáha členským štátom a Európskej komisii pri riešení vývoja, povoľovania a monitorovania bezpečnosti terapeutík a vakcín určených na liečbu alebo prevenciu COVID-19.
Hlavným účelom COVID-ETF je čerpať z odborných znalostí Európskej siete pre reguláciu liekov a zabezpečiť rýchlu a koordinovanú reakciu na pandémiu COVID-19. Pracovná skupina je za všetky svoje činnosti zodpovedná výboru EMA pre humánne lieky (CHMP) . Sú zavedené prísne pravidlá na zabezpečenie nezávislosti všetkých členov.
EMA zvolá „skupinu expertov ad hoc“ na diskusiu o AZ COVID-19 Shot
Poznámka redaktora: Najnovšie správy a pokyny týkajúce sa COVID-19 nájdete v stredisku zdrojov Coronavirus spoločnosti Medscape.
Európska agentúra pre lieky (EMA) oznámila, že zvolá ad hoc skupinu expertov, aby poskytla „dodatočný vstup“ do hodnotenia tromboembolických príhod vyskytujúcich sa u obyvateľov Európskej únie (EÚ), ktorí dostali vakcínu COVID-19 od AstraZeneca.
Skupina sa stretne tento pondelok, uviedla EMA v dnešnej aktualizácii.
Niekoľko krajín EÚ prestalo používať vakcínu AstraZeneca COVID-19 v polovici marca po hláseniach o krvných zrazeninách u očkovaných jedincov.
Panely odborníkov na zdravotnícke pomôcky
Panely odborníkov boli zriadené podľa týchto nariadení tesne pred pandémiou??:
- Zdravotnícke pomôcky (nariadenie (EÚ) 2017/745)
- Diagnostické zariadenia in vitro (nariadenie (EÚ) 2017/746)
Panely odborníkov:
- Poskytovať stanoviská ku klinickému hodnoteniu určitých vysokorizikových zdravotníckych pomôcok notifikovanými orgánmi
- Poskytnite názory na hodnotenie výkonu určitých vysokorizikových diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
- Poskytuje poradenstvo Koordinačnej skupine pre zdravotnícke pomôcky (MDCG) a Európskej komisii v oblasti bezpečnosti a výkonu zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
- Poraďte výrobcom vysokorizikových zdravotníckych pomôcok o ich stratégii klinického vývoja alebo návrhoch na klinické skúšanie
- Radiť členským štátom, výrobcom a notifikovaným orgánom v rôznych vedeckých a technických záležitostiach
- Prispievať k rozvoju a údržbe usmerňovacích dokumentov, spoločných špecifikácií a medzinárodných noriem
- Poskytovať stanoviská ako odpoveď na konzultácie výrobcov, členských štátov a notifikovaných orgánov
Ďalšie informácie nájdete v časti Konzultačné postupy pre vysokorizikové zdravotnícke pomôcky .
Zloženie
Európska komisia vymenúva členov panelov odborníkov po konzultácii s Koordinačnou skupinou pre zdravotnícke pomôcky (MDCG) na základe ich vedeckých, klinických a technických odborných znalostí.
Vedie zoznam oprávnených odborníkov, ktorí nie sú vymenovaní do poroty. V prípade potreby možno týchto odborníkov požiadať, aby podporili prácu skupiny odborníkov.
Životopisy odborníkov a vyhlásenia o záujme (DoI) sú k dispozícii na webovej stránke Európskej komisie .
Viac informácií o tom, ako sa pripojiť k panelu odborníkov, nájdete nižšie.
Odborné panely
Existuje dvanásť odborných panelov.
Skríningová komisia určí, či je potrebný názor odbornej komisie.
Existuje jedenásť tematických panelov:
- Ortopédia, traumatológia, rehabilitácia, reumatológia
- Obehový systém
- Neurológia
- Dýchací systém, anestéziológia, intenzívna medicína
- Endokrinológia a diabetes
- Všeobecná a plastická chirurgia a stomatológia
- Pôrodníctvo a gynekológia vrátane reprodukčnej medicíny
- Gastroenterológia a hepatológia
- Nefrológia a urológia
- Oftalmológia
- Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
Koordinačný výbor zložený z predsedov a podpredsedov odborných panelov umožňuje výmenu informácií a zachováva spoločné štandardy a postupy.
Súvisiace právne predpisy EÚ
Čo bolo ešte prijaté v tomto období? Nájdete v článkoch:
WHO usvedčuje politikov ohľadom: Medzinárodné zdravotné predpisy (IHR)
Dokonalé však?
Z rokovania vlády a odporúčam to aj poriadne čítať !!
- ukladá
ministrovi zdravotníctva
B.1. zriadiť pracovnú skupiny zloženú zo zástupcov Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky, Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, Národného centra zdravotníckych informácií, Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv a Slovenskej akadémie vied za účelom vypracovania odborného stanoviska a jeho predloženia na rokovanie vlády Slovenskej republiky, a preskúmania možnosti potenciálnych opatrení v súvislosti s informáciou splnomocnenca vlády Slovenskej republiky pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19 o výsledkoch analýzy retenčných šarží vakcín proti ochoreniu COVID-19 podľa bodu A.1. tohto uznesenia;
do 31. júla 2025splnomocnencovi vlády SR pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19
B.2. poskytovať pracovnej skupine uvedenej v bode B.1. tohto uznesenia plnú súčinnosť počas prípravy odborného stanoviska.
Na vedomie: Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky
predseda Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou
riaditeľ Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
riaditeľ Národného centra zdravotníckych informácií
Netvrdil Kotlár náhodou v minulom roku, že už to má na úradnom webe a podobne?? Potom prečo až teraz niečo schvaľujú? Dobrá otázka, že.
- ukladá
splnomocnencovi vlády Slovenskej republiky pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19
B.1. zabezpečiť zverejnenie úplného znenia Štatútu splnomocnenca vlády Slovenskej republiky pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19 na webovom sídle Úradu vlády Slovenskej republiky.
do 15. apríla 2025
Tiež sa uvádza, tak ako som tvrdil a nie Kotlár:
Čl. 4 sa dopĺňa písmenami e) až o), ktoré znejú: „e) participuje na príprave a implementovaní opatrení smerujúcich k ochrane informácií a dát spojených s pandemickými opatreniami a ich následkami uložených v informačných systémoch Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „Ministerstvo zdravotníctva SR“), Národného centra zdravotníckych informácií, Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky, Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
......príprava legislatívy ako som tiež upozorňoval
.....v procese novelizácie zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov s cieľom spresnenia definície „pandémie“
Lenže kde je tá Pandemická zmluva s WHO?
j) zúčastňuje sa procesov spojených s vyhodnotením návrhu znenia poslednej revízie textu Medzinárodných zdravotných predpisov a procesov súvisiacich s preskúmaním odborných a právnych aspektov odmietnutia týchto predpisov s dôrazom na vyhodnotenie rizík pre Slovenskú republiku, a to v súčinnosti s Ministerstvom zdravotníctva SR, Ministerstvom spravodlivosti Slovenskej republiky a Ministerstvom zahraničných vecí a európskych záležitostí Slovenskej republiky
Hlasovanie v NR SR a na rokovaní vlády SR za MZP WHO
Výročná správa vlády SR o členstve Slovenskej republiky v Európskej únii za rok 2024
Kde sa vedú záznamy o nežiadúcich účinkoch vakcín?
25.2.21 Závažné informácie o vakcínach
28.1.2024 Veľké krytie sa začalo! EMA vymaže z databázy desiatky tisíc vedľajších účinkov!
10.3.2022 EMA o kontaminácii DNA – Verte nám: Nie je to relevantné, dôkazy nie sú potrebné
Klinické štúdie z EMA
20.9.21 Klinické štúdie do roku 2024 BioNTech Pfizer pre deti do 18 rokov!!
20.9.21 Klinické štúdie do roku 2024 Janssen pre deti do 18 rokov!!
20.9.21 Klinické štúdie do roku 2024 ModernaTX pre deti do 18 rokov!!
20.9.21 Klinické štúdie do roku 2025 AstraZeneca pre deti do 18 rokov!!
Petícia za vyhlásenie referenda
S prosbou. Financujeme sa výlučne prostredníctvom vašich darov. Veľká vďaka
Všetky práva vyhradené © OZ Dôstojnosť Slovenska.
