Upozorňovali sme verejnosť, že v pozadí politických hádok sa pripravujú v Bruseli také veci, že jedného dňa sa zobudíte a budete si priať "radšej zomrieť".
V tomto článku (Tu klikni - veľmi dôležité), sme upozornili verejnosť, že ako môžu zaviesť povinné očkovanie aj mRNA vakcínou. To bolo rečí, že už to skončilo. Teraz mi čo na to poviete? Dokonca sme upozornili verejnosť, že začali klinické štúdie na báze mRNA vakcín ohľadom osýpok.....TU klikni.
V ďalšom článku ohľadom vyhlásenia WHO, že od 2023 majú plán očkovaní mRNA - TU klikni pre otvorenie. V tomto článku TU klikni pre otvorenie zasa je priamy dôkaz o vašich digitálnych očkovacích preukazov. Ďalšie články TU KLIKNI.
Bez vašej podpory by sme to nedokázali: Neziskový sektor: SLSP Názov účtu:
Dôstojnosť Slovenska SK28 0900 0000 0051 7971 8989 Ďakujeme
Nečakajte na politikov a ani na druhých.
Už viete prečo chceme výstup aj z EÚ, proti WHO, proti digitálnym očkovacím preukazom, QR kódom......?
Je to čistý výsmech: Po tom, čo vychvaľované zázračné lieky mRNA vo všeobecnosti zlyhali, nedokázali presvedčivo zabrániť infekciám alebo vážnym chorobám a navyše spôsobili vážne poškodenie zdravia nespočetnému množstvu ľudí na celom svete, EMA ich teraz chce štandardne povoliť.
Vedci medzitým ostro kritizujú, že najmä Pfizer masívne manipuloval s vlastnými údajmi zo štúdií a ich hodnotením. Na rozdiel od toho, čo sa tvrdí, „kvalita“ vakcíny nezodpovedá vysokým vedeckým štandardom – a aj tak nie je dostatočne kontrolovaná, ako opakovane odsúdila skupina nemeckých expertov. Agentúru EMA to nezaujíma: Nedávno odporučila schválenie vakcíny, ktorej účinnosť sa uvádza výlučne na základe údajov od ôsmich laboratórnych myší. Občanom EÚ to stačí – podľa vládnych predstaviteľov sa zdá, že aj tak nemajú vyššiu hodnotu ako laboratórne krysy.
Ako teraz EMA vysvetlila, tieto štúdie a ďalšie štúdie poskytli upokojujúce údaje o dôležitých aspektoch, ako je účinnosť vakcín pri prevencii závažných koronavírusov.
Okrem toho spoločnosti predložili akékoľvek dodatočné požadované údaje o farmaceutickej kvalite vakcín. Preto je teraz voľná cesta pre štandardné schválenie. A hlavne cesta ku povinnému očkovaniu. © dostojneslovensko.eu
EMA odporúča štandardné povolenia na uvedenie na trh pre vakcíny Comirnaty a Spikevax COVID-19
Obom vakcínam bolo v čase ich povolenia udelené podmienečné povolenie na uvedenie na trh 1 . To uložilo spoločnostiam povinnosť predložiť výsledky z prebiehajúcich klinických skúšok a poskytnúť dodatočné údaje o farmaceutickej kvalite vakcíny vzhľadom na plánované zvýšenie výroby.
Tieto štúdie a ďalšie štúdie vrátane pozorovacích štúdií poskytli upokojujúce údaje o kľúčových aspektoch, ako napríklad o tom, ako dobre vakcíny zabraňujú závažnému COVID-19. Okrem toho spoločnosti poskytli všetky požadované dodatočné údaje o farmaceutickej kvalite vakcín.
Berúc do úvahy súhrn dostupných údajov o účinnosti a bezpečnosti vyplývajúcich z rozsiahleho používania týchto vakcín, špecifické povinnosti sa už nepovažujú za kľúčové z hľadiska pomeru prínosu a rizika (produktov), čím sa otvorila cesta k prechodu od podmieneného na štandardné povolenie na uvedenie na trh .
Podmienené povolenia na uvedenie na trh sa každoročne prehodnocujú. Výbor CHMP odporučil ich prechod na štandardné povolenia na uvedenie na trh ako výsledok druhého ročného postupu obnovenia . Toto odporúčanie sa vzťahuje na všetky existujúce a pripravované adaptované vakcíny Comirnaty a Spikevax, vrátane nedávno schválených adaptovaných vakcín Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4/5 a Spikevax bivalentnej Original/Omicron BA.1.
Tak ako každý liek, aj Comirnaty a Spikevax sú naďalej pozorne sledované. EMA bude aj naďalej rýchlo vyhodnocovať akékoľvek nové údaje a podľa potreby podnikne kroky na ochranu pacientov.
Poznámky
1 Podmienečné povolenia na uvedenie na trh boli udelené na základe i) pozitívneho pomeru prínosu a rizika, ii) skutočnosti, že vakcíny sa týkali neuspokojeného lieku a mali sa použiť v kontexte núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia, a iii) pravdepodobnosti, že žiadatelia by boli schopní poskytnúť komplexnejšie klinické a kvalitatívne údaje po vydaní povolenia, ktoré sa považovali za potrebné vzhľadom na nový spôsob účinku vakcín a ich veľmi široké predpokladané použitie.
Zdroj: https://www.ema.europa.eu/
12.9.2022 Podľa odporúčania EMA: Európska komisia povoľuje Comirnaty s komponentom BA.4/BA.5
Dva týždne po americkom FDA, sa aj Európska lieková agentúra ( EMA ) vyslovila za zavedenie vakcíny proti COVID-19, ktorá zahŕňa aktuálne podriadky Omicron BA.4 a BA.5.
Európska komisia promptne zareagovala a vakcínu schválila. Posilňovač od spoločností Biontech/Pfizer je namierený proti súčasným korónovým variantom, oznámila na Twitteri prezidentka Ursula von der Leyenová.
Aktualizovaná vakcína je určená na posilnenie plne zaočkovaných jedincov vo veku 12 a viac rokov. Okrem mRNA pre proteín S divokého typu SARS-CoV-2 obsahuje bivalentná vakcína Comirnaty aj modifikovanú mRNA, ktorá predstavuje súčasné podriadky 4 a 5.
Klinické skúšky novej vakcíny ešte nie sú ukončené. Drogové úrady EMA a FDA však neočakávajú žiadne problémy, keďže bivalentná vakcína proti subvariantu BA.1 sa v klinických štúdiách ukázala ako dobre tolerovaná a bezpečná. Dosiahol aj významnú imunogenicitu – mimochodom aj proti BA.4-5.
To podnietilo EMA 1. septembra odporučiť bivalentné varianty vakcín Comirnaty (Biontech/Pfizer) a Spikevax (Moderna). Európska komisia to schválila nasledujúci deň.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zašiel ešte o krok ďalej a 31. augusta schválil bivalentné vakcíny, ktoré už obsahujú zložku proti BA.4-5. Je tam dostupná aj bivalentná vakcína od Moderny. V Európe (spočiatku) budú predstavené iba Comirnaty od Biontech/Pfizer v novej konfigurácii s BA.4-5.
na tému
FDA odôvodnil schválenie bez existencie presvedčivých klinických dôkazov o účinnosti obávanou novou vlnou chorôb na jeseň a v zime, na ktoré sa človek musel pripraviť. Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb ( CDC ) súhlasili s týmto hodnotením a rýchlo odporučili nové vakcíny.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) zastáva podobný názor. Správa pre Comirnaty Original / Omicron BA.4-5 je podľa tlačovej správy EMA založená na údajoch o kvalite a výrobnom procese.
Potvrdili by, že nová upravená vakcína spĺňa normy kvality EÚ. Laboratórne štúdie navyše ukázali, že nová bivalentná vakcína vyvoláva primeranú imunitu proti kmeňom, na ktoré je zameraná, vrátane BA.4-5.
Vstup platí pre všetky osoby vo veku 12 a viac rokov, ktoré majú aspoň jedno základné očkovanie proti COVID-19 . Mal by sa preto používať aj u ľudí, ktorí už dostali prvý booster. Výrobca Biontech oznámil , že nová vakcína je pripravená na okamžité dodanie. © dostojneslovensko.eu
Na záver, jediná otázka, ktorá vyvstáva, je, kedy sa chronickí žmurkajúci a farmaceutickí poddaní budú musieť v priebehu vyšetrovania pseudopandémie zodpovedať takzvaným regulačným orgánom a či budú braní na zodpovednosť...
Na rozdiel od mnohých iných nemá Oz Dôstojnosť Slovenska žiadnych akcionárov ani miliardárskeho vlastníka. Len odhodlanie a vášeň poskytovať nielen vysoko účinné globálne spravodajstvo, vždy bez komerčného alebo politického vplyvu. Takéto podávanie správ je životne dôležité pre demokraciu, spravodlivosť a požiadavku na lepšie od mocných.
A to všetko poskytujeme zadarmo, aby si to mohol prečítať každý. Robíme to preto, lebo veríme v informačnú rovnosť. Väčšie množstvo ľudí môže sledovať globálne udalosti, ktoré formujú náš svet, pochopiť ich vplyv na ľudí a komunity a inšpirovať sa k zmysluplným krokom. Milióny ľudí môžu ťažiť z otvoreného prístupu ku kvalitným a pravdivým správam bez ohľadu na ich schopnosť zaplatiť za ne.
Spracoval: OZ Dôstojnosť Slovensko Všetky práva vyhradené!!
Neziskový sektor: SLSP
Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska
SK28 0900 0000 0051 7971 8989
Všetky práva vyhradené © OZ Dôstojnosť Slovenska.
