Hotovo a hotovo. Po vyhlásení novej pandémie Európska komisia schválila vakcínu Imvanex proti opičím kiahňam. Oznámila to v pondelok výrobná spoločnosť, dánska farmaceutická skupina Bavarian Nordic.

Zelená z Bruselu nasleduje po rozhodnutí európskeho regulátora, Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorý v piatok udelil povolenie na dánsku vakcínu, ktorá je v Európskej únii už od roku 2013 povolená proti pravým kiahňam.

Svetová zdravotnícka organizácia v sobotu vyhlásila druhú pandémiu kvôli zisteným 16 000 „prípadom“, z ktorých väčšina je v Európe.

"Toto schválenie pre opičie kiahne je príkladom dobrej spolupráce medzi bavorskými severskými a európskymi regulačnými orgánmi, pretože predĺženie používania zvyčajne trvá šesť až deväť mesiacov," uviedol dánsky výrobca vo vyhlásení.

"Predĺženie použitia" uvádza spoločnosť, pretože liek je rovnaký pre opičie kiahne ako pre ľudské kiahne.

Zelená Komisia platí vo všetkých členských štátoch Európskej únie, ako aj na Islande, v Lichtenštajnsku a Nórsku, zablahoželalo si vo svojom vyhlásení dánske laboratórium.

Spoločnosť Bavarian Nordic oznámila v polovici júla novú veľkú objednávku v Spojených štátoch, čím sa celkový počet dávok objednaných v tejto krajine zvýšil na 7 miliónov. Minulý týždeň bola oznámená aj objednávka na 1,5 milióna dávok z nemenovanej európskej krajiny. Ako sme už vás informovali pred časom: Klikni TU a TU a TU.

Ďakujeme za vašu pomoc:  Neziskový sektor: SLSP Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska SK28 0900 0000 0051 7971 8989

Všetky práva vyhradené  © OZ Dôstojnosť Slovenska. Zákaz kopírovania!! Zdieľanie dovolené.

WHO vyhlásila opičie kiahne za „medzinárodnú zdravotnú pohotovosť“

Urobil to znova. S iba 16 000 „prípadmi“ na celom svete a 5 úmrtiami v Afrike WHO včera vyhlásila opičie kiahne za „medzinárodnú zdravotnú pohotovosť“ na najvyššom stupni varovania.

Ide o čisto osobné rozhodnutie generálneho riaditeľa WHO Tedrosa Adhanoma Ghebreyesusa, ktorý sa novinárom priznal, že sa rozhodol vyhlásiť núdzový stav napriek tomu, že „výbor expertov“ bol proti. Deväť poslancov hlasovalo proti a šesť za.

Nejeden už stojí pred rukami, pretože peniaze začnú plynúť veľmi skoro: dotácie, fondy, úvery a šialené špekulácie na akciovom trhu.

Nejaká vakcína už bude v chladničke a čaká na správny okamih, kedy sa dostane na trh. Aj iné spôsoby liečby, aj keď neexistuje žiadny pacient, ale iba „prípady“ z testu antigénu alebo PCR.

Začne sa aj litánie rizikových skupín, na ktorú už ukázal prstom Tedros: epidémia postihuje „mužov, ktorí majú sex s mužmi, hlavne tých, ktorí majú viacero sexuálnych partnerov“.

Je to rovnaká fantázia ako AIDS, ktorá označila homosexuálnu komunitu za prekliatie, o tom, či sú promiskuitní.

Lenže čo sa udialo na pôde WHO?!

Kritici pozorovatelia to vedia už dlho, ale WHO teraz verejne priznáva, že keďže neexistujú žiadne údaje o účinnosti vakcíny proti opičím kiahňam, súčasťou klinickej štúdie sú aj všetky zaočkované osoby. Očkovanie vakcínou proti kiahňam Imvanex už v Európe prebieha – boli očkovaní vopred informovaní?

V sobotu usporiadala WHO tlačovú konferenciu, ktorú viedol generálny riaditeľ WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus, aby varovala svet pred vypuknutím opičích kiahní. V ten deň tiež zrušil výbor expertov, aby vyhlásil celosvetovú zdravotnú pohotovosť pre túto chorobu. A to aj napriek tomu, že choroba sa šíri najmä sexuálnym stykom a najmä v rámci homosexuálnej scény.

Tim Nguyen, vedúci oddelenia globálnych hrozieb infekcie v programe núdzovej reakcie Svetovej zdravotníckej organizácie, uviedol, že účinnosť vakcíny ešte nie je známa, pretože sa nikdy v takomto rozsahu nepoužila. „Chcem zdôrazniť jednu vec, ktorá je pre WHO veľmi dôležitá. Nie sme si istí účinnosťou týchto vakcín, pretože v tomto kontexte a v takom rozsahu neboli nikdy použité,“ varoval Tim Nguyen. Report24 už o tejto skutočnosti viackrát informoval (pozri tu a tu): Dá sa takmer považovať za zázrak, že túto skutočnosť teraz priznáva aj WHO.

WHO pripúšťa, že každý, kto dostane vakcínu proti opičím kiahňam,                                                                        je súčasťou „klinického skúšania“ na zber údajov o účinnosti (VIDEO)

Predstaviteľ Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) v sobotu pripustil, že všetci ľudia, ktorí dostali vakcínu proti opičím kiahňam, budú považovaní za súčasť „klinickej štúdie“ na zber údajov, aby sa vedci mohli dozvedieť viac o „účinnosti vakcíny“. V sobotu WHO usporiadala mediálny brífing s generálnym riaditeľom WHO Tedrosom Adhanom Ghebreyesusom a odborníkmi, aby prediskutovali vypuknutie opičích kiahní. Tim Nguyen, vedúci divízie pre globálne hrozby infekcie v programe núdzovej reakcie Svetovej zdravotníckej organizácie, uviedol, že účinnosť vakcíny ešte nie je známa, pretože sa nikdy v takomto rozsahu nepoužila.

„Chcem zdôrazniť jednu vec, ktorá je pre WHO veľmi dôležitá. Účinnosť týchto vakcín je neistá, pretože v tomto kontexte a v takomto rozsahu neboli nikdy použité,“ povedal Tim Nguyen.

Nguyen varoval, že každý, kto dostal vakcínu proti opičím kiahňam, sa technicky zúčastňuje "klinickej štúdie" na určenie účinnosti vakcíny.

"Keď sa tieto vakcíny podávajú, je to prostredníctvom klinických skúšok a perspektívneho zberu údajov, aby sme zlepšili naše chápanie účinnosti týchto vakcín," povedal.

Podľa CDC existujú iba dve vakcíny schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na „prevenciu infekcie opičím kiahňam“ – JYNNEOS (známy aj ako Imvamune alebo Imvanex) a ACAM2000.

V ten istý deň Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vyhlásila prepuknutie opičích kiahní za celosvetovú zdravotnú pohotovosť, v sobotu tesne pred voľbami.

Tedros údajne zrušil rozhodnutie 8 členov expertnej komisie, ktorí hlasovali proti vyhláseniu, pričom len 6 bolo za.

Dva zdroje pre agentúru Reuters uviedli, že členovia expertného panelu boli rozdelení, ale zodpovednosť za konečné rozhodnutie nesie generálny riaditeľ Tedros.

Nguyen varoval, že každý, kto dostane vakcínu proti opičím kiahňam, sa technicky zúčastňuje "klinickej štúdie" na určenie účinnosti vakcíny. "Keď sa tieto vakcíny podávajú, je to prostredníctvom klinických skúšok a perspektívneho zberu údajov, aby sme zlepšili naše chápanie účinnosti týchto vakcín," povedal.

WHO tiež opätovne potvrdzuje, že „muži, ktorí majú sex s mužmi“, sú vírusom najviac ohrození.

Takže v podstate hovoríme o premene očkovaných na pokusných králikov pre veľkú farmáciu.

WHO tiež uviedla, že prevažná väčšina prípadov ochorenia sa vyskytuje u gayov a bisexuálnych mužov. Európska komisia medzitým schválila vakcínu proti opičím kiahňam Imvanex od nemecko-dánskeho výrobcu Bavarian Nordic na prevenciu proti opičím kiahňam. Od roku 2013 je tento schválený aj na prevenciu klasického ochorenia kiahní. Schválenie opičích kiahní je nové – a samozrejme nie je založené na komplexnej databáze.

Medzitým je problém, že príbalový leták k vakcíne už uvádza okolo 50 vedľajších účinkov vrátane závažných. Môžu sa tu objaviť aj problémy s dýchaním, závraty a opuchy krku a tváre. Aj pri tejto experimentálnej vakcíne však ďalšie vedľajšie účinky a potenciálne následné škody mohli byť známe až v priebehu...

Vakcína proti opičím kiahňam bez vedľajších účinkov? Príbalový leták uvádza 50 vrátane závažných...

Mainstream jasá, len dva dni po tom, čo šéf WHO Tedros Ghebreyesus bez pomoci vyhlásil medzinárodnú krízu proti opičím kiahňam, EÚ už schvaľuje vakcínu Imvanex. Rovnako ako v prípade údajnej koronakrízy sa tvrdí, že neexistujú žiadne vedľajšie účinky. To je vzrušujúce v tom, že príbalový leták uvádza 50 závažných vedľajších účinkov. Vakcíny proti pravým kiahňam sú z minulosti známe ako problematické.

V prvom rade by sme vás chceli upozorniť na naše spravodajstvo, klikni na - ktoré vychádza zo správy v London Times. Tam, v roku 1987, sa na titulnej strane tvrdilo, že očkovanie proti kiahňam je zodpovedné za rozvoj HIV, alebo aspoň že je silne podozrivé.

Je veľmi zvláštne, že Imvanex, predávaný ako zázračný liek proti opičím kiahňam, ktoré v súčasnosti postihujú najmä homosexuálov (minimálne 95 %), zdieľa niekoľko homológnych a heterológnych sekvencií s HIV. Výrobca Bavaria Nordic zverejnil sekvenciu vakcíny DQ983238. Ak to porovnáte s HIV, získate niekoľko záznamov – päť z nich nájdete.

Z opičích kiahní sa opäť stala medzinárodná záležitosť s veľkým množstvom jasnozrivosti. Kontroverzný nemecký minister zdravotníctva Lauterbach nariadil v máji 2022 pre Nemecko 240 000 dávok vakcíny. Vláda USA objednala 2,5 milióna dávok vakcíny. Takže opäť je to dobrý biznis pre farmaceutický priemysel. V roku 2019 štúdie o vakcíne v USA údajne ukázali, že 92 percent testovaných osôb malo vedľajšie účinky – okrem iného je zvýšené riziko myokarditídy – to už vieme z „neomylných“ vakcín proti Covidu.

Zoznam vedľajších účinkov (ktoré podľa politiky neexistujú)

Jedno z vyhlásení, že Imvanex nemal žiadne vedľajšie účinky, pochádza od Thomasa Mertensa, šéfa stálej nemeckej očkovacej komisie (Stiko). "Na rozdiel od klasického očkovania proti pravým kiahňam netreba pri modernej vakcíne očakávať žiadne vedľajšie účinky," cituje nau.ch. Zároveň sa tam spomína, že klasické vakcíny proti kiahňam relatívne často (1:20 000) vedú k zápalu mozgových blán. Citujeme z príbalového letáku Imvanex:

Závažné vedľajšie účinky - okamžite vyhľadajte lekára:

• Atemproblém
• závraty
• opuch tváre a krku

zhoršenie existujúcich zdravotných problémov

Pri atopickej dermatitíde sa môže vyvinúť začervenanie, opuch a svrbenie, bolesti hlavy, bolesti svalov, nevoľnosť a únava. Kožné ochorenie sa môže postupne zhoršovať.

Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 osôb)

• bolesť hlavy
• Bolesť svalov
• nevoľnosť
• únava
• Bolesť, začervenanie, opuch, stvrdnutie, svrbenie

Menej časté (u viac ako 1 zo 100 očkovaných osôb)

• Infekcia nosa a hrdla, infekcia horných dýchacích ciest
• opuchnuté lymfatické uzliny
• poruchy spánku
• Závraty, senzorické poruchy kože
• stuhnutosť svalov
• Bolesť hrdla, nádcha, kašeľ
• hnačka, vracanie
• vyrážka, svrbenie, dermatitída,
• krvácanie, podráždenie
• Opuch v podpazuší, pocit nevoľnosti, sčervenanie tváre, bolesť na hrudníku
• Zvýšenie laboratórnych hodnôt srdca (ako je troponín I), zvýšenie pečeňových enzýmov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie priemerného objemu krvných doštičiek

Zriedkavé (u viac ako 1 z 1 000 očkovaných)

• zápal dutín
• Chrípka
• zápal spojiviek
• žihľavka
• sfarbenie kože
• Vypotiť sa
• modrina na koži
• nočné potenie
• uzly na koži
• bolesť chrbta
• bolesť krku
• svalové kŕče
• Bolesť svalov
• svalová slabosť
• opuch členkov, chodidiel alebo prstov
• zrýchlený tep srdca
• Bolesť v uchu a hrdle
• bolesť brucha
• suché ústa
• točenie hlavy (závrat)
• migréna
• Nervová porucha, ktorá spôsobuje slabosť, mravčenie alebo necitlivosť
• ospalosť
• Olupovanie kože, zápal, abnormálny pocit na koži, reakcia, vyrážka, necitlivosť, suchosť, znížená pohyblivosť, pľuzgiere v mieste vpichu
• slabosť
• ochorenie podobné chrípke
• Opuch tváre, úst a hrdla
• Zvýšenie počtu bielych krviniek
• modrina

Pandémia opičích kiahní je otázna

Lekársky expert Dr. Wolfgang Wodarg nedávno poukázal na to, že tvorba pľuzgierov so silnou bolesťou nemusí nutne znamenať opičie kiahne. Ide skôr o typický klinický obraz herpes zoster, jedného z najčastejších vedľajších účinkov vakcín proti Covid.

Európska komisia schvaľuje Imvanex pre indikáciu opičie kiahne

Nerád posielam nepríjemné správy neskoro večer. Ale dnes musím urobiť výnimku:

Ako je možné vidieť z tlačovej správy EMA (https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-imvanex-prevention-monkeypox-disease), Výbor pre lieky na humánne použitie schválila rozšírenie indikácie Imvanexu odporúčaného na očkovanie proti opičím kiahňam.

Najzaujímavejšie sú dve veci:

Výbor CHMP už dal svoje odporúčanie na zasadnutí 21.7.2022 (https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-18-21 -júl-2022) vonku. Zasadnutie núdzového výboru WHO (https://www.who.int/news/item/23-07-2022-second-meeting-of-the-international-health-regulations-(2005)- (Vaše)- havarijný-výbor týkajúci sa vypuknutia opičích kiahní vo viacerých krajinách) od 12:00 do 19:00.

V tlačovej správe EMA z 22.7.2022 sa uvádza, že výbor CHMP založil svoje odporúčanie na údajoch zo štúdií na primátoch (okrem človeka). Z týchto štúdií bolo možné odvodiť účinnosť lieku Imvanex u ľudí. Ďalej sa hovorí:

"Na potvrdenie účinnosti vakcíny proti opičím kiahňam bude spoločnosť zhromažďovať údaje z pozorovacej štúdie, ktorá sa uskutoční počas prebiehajúcej epidémie opičích kiahní v Európe."
(Na potvrdenie účinnosti vakcíny proti opičím kiahňam bude spoločnosť zhromažďovať údaje z pozorovacej štúdie, ktorá prebieha počas prebiehajúceho prepuknutia opičích kiahní v Európe)

Vyhlásenie o opičích kiahňach PHEIC spoločnosťou Tedros (WHO) bolo urobené 23. júla 2022.

Vedela EMA vopred, že opičie kiahne budú vyhlásené za PHEIC?

S výhradou ďalších vyhlásení v Európskej verejnej hodnotiacej správe, ktorá ešte nebola zverejnená, to podľa môjho názoru znamená:

Pre indikáciu opičie kiahne neboli vykonané žiadne štúdie na ľuďoch!

Nevykonáva sa žiadna dvojito zaslepená placebom kontrolovaná štúdia, vykonávajú sa iba „observačné štúdie“!

Tí, ktorí sa nechajú zaočkovať, sa zúčastnia pozorovacej klinickej štúdie!

V tejto súvislosti je tiež dôležité vedieť, že Imvanex bol schválený v roku 2013 pre indikáciu „ovčie kiahne“ za takzvaných „mimoriadnych okolností“. Základným nariadením je článok 14 ods. 8 veta 2 nariadenia č. 726/2006/ES.

„Povolenie na uvedenie na trh môže byť udelené len vtedy, ak žiadateľ môže preukázať, že z objektívnych a preukázateľných dôvodov nie je schopný poskytnúť úplné údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku, ak sa používa podľa pokynov, a musí vychádzať z jedného z kritériá stanovené v prílohe I k smernici 2001/83/ES.“

Výbor CHMP vo svojom súhrnnom hodnotení v roku 2013 uviedol (https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-imvanex_en.pdf):

„Vzhľadom na zriedkavý stav a skutočnosť, že nie je možné vykonať klinické štúdie, však v čase hodnotenia neboli k dispozícii komplexné údaje o účinnosti a bezpečnosti a výbor CHMP preto odporučil, aby bol Imvanex schválený na použitie v EÚ za výnimočných okolností." (Vzhľadom na zriedkavosť ochorenia a nemožnosť vykonať klinické skúšky však neboli v čase hodnotenia k dispozícii komplexné údaje o účinnosti a bezpečnosti, a preto výbor CHMP odporučil, aby bol Imvanex povolený na používanie v EÚ v výnimočné okolnosti – môj preklad)

Takže aj vtedy chýbali bežné klinické údaje!!

Pozor: Aj tu sú 2 dávky vakcíny s odstupom minimálne 28 dní.

Záver: Štartovací signál pre ďalší veľký experiment na ľuďoch‼️

Či budú o tom ochotní dať sa zaočkovať..... .

A to všetko poskytujeme zadarmo, aby si to mohol prečítať každý. Robíme to preto, lebo veríme v informačnú rovnosť. Väčšie množstvo ľudí môže sledovať globálne udalosti, ktoré formujú náš svet, pochopiť ich vplyv na ľudí a komunity a inšpirovať sa k zmysluplným krokom. Milióny ľudí môžu ťažiť z otvoreného prístupu ku kvalitným a pravdivým správam bez ohľadu na ich schopnosť zaplatiť za ne.

Spracoval: © OZ Dôstojnosť Slovensko v spolupráci s novinármi v zahraničí. Všetky práva vyhradené!!

Potrebujeme vašu pomoc:  Ďakujeme

Neziskový sektor: SLSP

Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska

SK28 0900 0000 0051 7971 8989

Všetky práva vyhradené OZ Dôstojnosť Slovenska. Zdieľanie dovolené.

 V spolupráci so zahraničnými agentúrami a s našou medzinárodnou koalíciou